Порошок, Гранул һәм Пеллет фабрикасы һәм җитештерүчеләре белән Кытай Дебио Панкреатины |Deebiotech

Порошок, Гранул һәм Пелет үзенчәлекле рәсем формуласы белән Дебио панкреатины

Порошок, Гранул һәм Пелет формуласы белән Дебио панкреатины

CAS номеры:8049-47-6

HS коды:3507.9090.90

Файл хезмәте:Кытай-GMP / EU-GMP / DMF / EU-DMF

Фармакопоя стандарты:EP / USP / CP

Безгә электрон почта җибәрегез бушлай үрнәк

Продукциянең детальләре

Продукция тэглары

Деталь

1. Персонажлар: Панкреатин - бераз коңгырт, аморфик порошок яки каймак төсле грануладан бераз коңгырт.Ул амилаза, липаз һәм протеаздан тора.

2. Чыганак чыганагы: ашказаны асты бизе.

3. процесс: Панкреатин безнең эксклюзив активлаштыру-чыгару технологиясе ярдәмендә сәламәт ашказаны асты бизеннән алынган.

4 .Күрсәтмәләр һәм куллану: Панкреатин - ашказаны асты бизе җитештергән берничә ашкайнату ферменты катнашмасы.Аны фармацевтика тармагында, азык эшкәртүдә, ашатуда, юуда һәм башка өлкәләрдә кулланырга мөмкин.

Нигә без？

· GMP семинарында җитештерелгән

· 27 ел биологик фермент R&D тарихы

· Чимал эзләнә

Клиент стандартына туры килү

· 30дан артык илгә һәм төбәкләргә экспорт

· АКШ FDA, Япония PMDA, Көньяк Корея MFDS һ.б. кебек сыйфат системасы белән идарә итү сәләтенә ия.

Спецификация

Тест пунктлары		Компания спецификациясе
Тест пунктлары		CP	EP	USP
Персонажлар	Порошок	Бераз коңгырт, аморф порошогы	Бераз коңгырт, аморф порошогы	Бераз коңгырт, аморф порошогы
Персонажлар	Гранул	Каймак төсле грануладан бераз коңгырт	Каймак төсле грануладан бераз коңгырт	Каймак төсле грануладан бераз коңгырт
Идентификация		————	Конформалар	————
Тестлар	Май эчтәлеге	≤20mg / g	≤ 5.0%	≤3.0% (<3USP)；≤ 6.0% (≥3USP)
	Киптерүне югалту	≤5.0% 105 ℃, 4с	≤ 5.0% 670Па 60 ℃, 4с	Acu 5.0% Вакуумда коры 60 ℃, 4с
	Калдык эретүче	————	EP буенча 0,5% (5.4)	USP буенча 0,5% (467)
	Кисәкчәләрнең зурлыгы	————	EP буенча (2.1.4 & 2.9.12)	USP буенча (811)
Сорау	Протеаз	00600U / г.	1.0～5.2Ph.Eur.U / мг	100～450USP.U / мг
	Амилаз	0007000U / г.	12.0～80.0Ph.Eur.U / мг	100～500USP.U / мг
	Липаз	0004000U / г.	15.0～130Ph.Eur.U / мг	10～90USP.U / мг
Микробиаль бозулар	TAMC	00 10000cfu / г.	00 10000cfu / г.	00 10000cfu / г.
	TYMC	C 100cfu / g	C 100cfu / g	C 100cfu / g
	E.coli	Конформалар	Конформалар	Конформалар
	Сальмонелла	Конформалар	Конформалар	Конформалар