Тромбоемболик авыруларны профилактикалау өчен Дебиодагы Гепарин Натрий

Heparin Sodium of Deebio for Treating Thromboembolic Disease Prevention Featured Image

Тромбоемболик авыруларны профилактикалау өчен Дебиодагы Гепарин Натрий

CAS NO.:9041-08-1

HS коды:3001.9010.00

Безгә электрон почта җибәрегез

Продукциянең детальләре

Продукция тэглары

Деталь

1. Персонажлар: Ак яки диярлек ак порошок, бик гигроскопик.

2. Чыганак: Эчке эчәк былжыры.

3. Процесс: Гепарин натрийы сәламәт эчәк эчәк былжырлыгыннан чыгарыла.

4. Күбрәк күрсәтү тәннең үз-үзеннән тромболизы өчен вакыт бүлеп бирү өчен эмболус киңәйтүне туктата ала.2. Эмболизм белән Атриаль фибриллацияне профилактикалау һәм дәвалау.3. Иртә таралган кан тамырлары коагуляциясен дәвалау (DIC).4. Периферик артериаль тромбозны яки миокард инфарктын профилактикалау һәм дәвалау.5. Башка витро антикоагуляция: йөрәк-кан тамырлары хирургиясе, витро әйләнеше, гемодиализ, ангиография шулай ук трансфузия яки кан үрнәген әзерләү өчен кулланылырга мөмкин, хәзерге вакытта гепарин куллануның төп күрсәткечләре тирән тамыр тромбозы (DVT), PE һәм тромбоз. куркыныч пациентларда.

Нигә без？

· Кытай GMP аша үтте

· 27 ел биологик фермент R&D тарихы

· Чимал эзләнә

· USP белән туры килү、EPһәм клиент стандарты

30дан артык илгә һәм төбәкләргә экспорт

· АКШ FDA, Япония PMDA, Көньяк Корея MFDS һ.б. кебек сыйфат системасы белән идарә итү сәләтенә ия.

Спецификация

Тест пунктлары		Компания спецификациясе
Тест пунктлары		EP	USP
Персонажлар		Ак яки диярлек ак порошок, бик гигроскопик
Идентификация		Тромботест	Хрестоматия үзенчәлеге
		¹H NMR спектры: туры килә	¹H NMR спектры: туры килә
		Сыек хроматография: туры килә	Авырлыкның уртача молекуляр авырлыгы: 15000 ~ 19000
		Натрий	Натрий
		Анти-фактор Xa анти-фактор IIa нисбәте: 0,9 ~ 1,1	Анти-фактор Xa анти-фактор IIa нисбәте: 0,9 ~ 1,1
Тестлар	Ачыклык һәм төс	Ачыклык: чиста, төс: 5 яки яхшырак	————
	Азот	1.5～2,5%（коры матдә）	1.3～2,5%（коры матдә）
	Нуклеотидик пычраклар	A₂₆₀≤ 0,15 (4мг / мл)	≤ 0.1（w / w）
	Бәйләнешле матдәләр	Конформалар	————
	Гомуми гексосаминда галактозаминның чикләре	————	≤ 1,0%
	Чондроитин сульфаты	————	Конформалар
	pH	5.5～8.0（1%）	5.5～7.5（1%）
	Киптерүне югалту	≤ 8.0%（60 V Вакуумда коры, 3с）	≤ 5.0%（60 V Вакуумда коры, 3с）
	Сүндерүдә калдык	————	28,0%～41,0%
	Бактерияле эндотоксин	≤ 0.01 IU / Гепарин халыкара берәмлеге	≤ 0.03 USP U / Гепаринның халыкара берәмлеге
	Авыр металл	≤ 30ppm	≤ 30ppm
	Натрий	10.5～13,5%（коры матдә）	————
	Аксымнар	≤ 0,5%（коры матдә）	≤ 0,1%（Авырлык）
Эшчәнлек		≥ 180 IU / мг（коры матдә）	US 180 USP U / мг（коры матдә）
Микробиаль бозулар	TAMC	C 1000cfu / г.	C 1000cfu / г.
	TYMC	C 100cfu / g	C 100cfu / g
	E.coli	Конформалар	Конформалар
	Стафилококк ауреасы	Конформалар	Конформалар
	Сальмонелла	Конформалар	Конформалар