Тромбоемболик авыруларны профилактикалау заводы һәм җитештерүчеләре өчен Дебиодагы Кытай Гепарин Натрий |Deebiotech

Тромбоемболик авыруларны профилактикалау өчен Дебиодагы Гепарин Натрий

CAS NOК.:9041-08-1

HS коды:3001.9010.00

Файл хезмәте:Кытай-GMP 、 DMF

Фармакопоя стандарты:EP / USP

Безгә электрон почта җибәрегез бушлай үрнәк

Продукциянең детальләре

Продукция тэглары

Деталь

1. Персонажлар: Ак яки диярлек ак порошок, бик гигроскопик.

2. Чыганак: Эчәк эчәк былжыры.

3. Процесс: Гепарин натрийы эчәк эчәк былжырлыгыннан алынган.

4. Күрсәтмәләр һәм куллану: Бу продукт, нигездә, тромбоемболик авыруларны профилактикалау өчен кулланыла, аеруча тиз антикоагулант ихтыяҗы өчен яраклы, мәсәлән: 1. Кискен яки хроник веноз тромбозы яки үпкә эмболизмының динамик үзгәреше юк. Гепарин. тәннең үз-үзеннән тромболизы өчен вакыт бүлеп бирү өчен эмболусны киңәйтүне туктата ала.2. Эмболизм белән Атриаль фибриллацияне профилактикалау һәм дәвалау.3. Иртә таралган кан тамырлары коагуляциясен дәвалау (DIC).4. Периферик артериаль тромбозны яки миокард инфарктын профилактикалау һәм дәвалау.5. Башка витро антикоагуляция: йөрәк-кан тамырлары хирургиясе, витро кан әйләнеше, гемодиализ, ангиография шулай ук кан җибәрү яки кан үрнәкләрен әзерләү өчен кулланылырга мөмкин, хәзерге вакытта гепарин куллануның төп күрсәткечләре тирән тамыр тромбозы (DVT), PE һәм тромбоз. куркыныч пациентларда.

Нигә без？

· Кытай GMP аша үтте

· 27 ел биологик фермент R&D тарихы

· Чимал эзләнә

· USP белән туры килү、EPһәм клиент стандарты

· 30дан артык илгә һәм төбәкләргә экспорт

· АКШ FDA, Япония PMDA, Көньяк Корея MFDS һ.б. кебек сыйфат системасы белән идарә итү сәләтенә ия.

Спецификация

Тест пунктлары		Компания спецификациясе
Тест пунктлары		EP	USP
Персонажлар		Ак яки диярлек ак порошок, бик гигроскопик
Идентификация		Тромботест	Хроматографик үзенчәлек: туры килә
		¹H NMR спектры: туры килә	¹H NMR спектры: туры килә
		Сыек хроматография: туры килә	Уртача молекуляр авырлык: 15000 ~ 19000
		Натрий	Натрий
		Анти-фактор Xa-II-факторга каршы: 0,9 ~ 1,1	Анти-фактор Xa-II-факторга каршы: 0,9 ~ 1,1
Тестлар	Ачыклык һәм төс	Ачыклык: чиста, төс: 5 яки яхшырак	————
	Азот	1.5～2,5%（коры матдә）	1.3～2,5%（коры матдә）
	Нуклеотидик пычраклар	A₂₆₀≤ 0,15 (4мг / мл)	≤ 0.1（w / w）
	Бәйләнешле матдәләр	Конформалар	————
	Гомуми гексосаминда галактозамин лимиты	————	≤ 1,0%
	Чондроитин сульфаты	————	Конформалар
	pH	5.5～8.0（1%）	5.5～7.5（1%）
	Киптерүне югалту	≤ 8.0%（60 uc Вакуумда коры, 3с）	≤ 5.0%（60 uc Вакуумда коры, 3с）
	Сүндерү калдыклары	————	28,0%～41,0%
	Бактерия эндотоксин	≤ 0.01 IU / Гепарин халыкара берәмлеге	≤ 0.03 USP U / Гепарин халыкара берәмлеге
	Авыр металл	≤ 30ppm	≤ 30ppm
	Натрий	10.5～13,5%（коры матдә）	————
	Аксымнар	≤ 0,5%（коры матдә）	≤ 0,1%（Авырлык）
Эшчәнлек		≥ 180 IU / мг（коры матдә）	US 180 USP U / мг（коры матдә）
Микробиаль бозулар	TAMC	C 1000cfu / г.	C 1000cfu / г.
	TYMC	C 100cfu / g	C 100cfu / g
	E.coli	Конформалар	Конформалар
	Стафилококк ауреасы	Конформалар	Конформалар
	Сальмонелла	Конформалар	Конформалар