бит

Яңалыклар

Кытайның био-фермент API индустриясе лидеры булырга

ГУАНГАН, Китай / АКСЕСВИР / 2021 елның 20 августы / 27 апрельдә, Чжан Ге, идарә рәисе һәм Сычуан Дебио Фармацевтика ООО президенты (алга таба Дебио дип атала), Кытай био-ферментының югары сыйфатлы үсешендә катнаштылар. Семинар.Ул очрашуда әйтте, "27 ел үсештән соң, без кечкенә цехтан стандартлаштырылган фармацевтика API компаниясенә әверелдек.Бүген Дебио - био-фермент җитештерү һәм R&D эксперт компаниясе.

Чжан Ге аның әйткәннәренә ышана иде.Мәгълүматлар күрсәтә, Deebio 10-тан артык био-фермент API җитештерү өчен квалификация һәм мөмкинлекләргә ия, алар арасында каллидиногеназ дөнья базарын били;панкреатин, пепсин, трипсин-химотрипсин һәм башка продуктларның базар өлешләре 30% тан артып китә;дөнья базарында, Deebio - Кытайда липаз активлыгы булган эластаз, ачык эремә пепсин һәм панкреатин белән тәэмин итүче бердәнбер API тәэмин итүчесе.2005 елдан Deebio CN-GMP һәм EU-GMP сертификатына ия булды, аның продуктлары дөньяның 30 иленә, шул исәптән Европа, Америка, Япония һәм Көньяк Кореяга 20 елдан артык экспортланды.Бу Санофи, Celltrion, Nichi-Iko, Livzon һәм башка күренекле фармацевтика компанияләренең озак вакытлы партнеры.

624

"Бу казанышлар күбесенчә технологик инновацияләрдән, стандартлаштырылган идарә итүдән һәм яшел җитештерүдән файда күрә."Чжан Ге әйтте, "Дебионың югары сыйфатлы тырышлыклары аркасында, био-фермент API продуктлары югары активлык, югары чисталык һәм югары тотрыклылык кебек өстенлекләргә ия һәм шулай итеп партнерлар тарафыннан киң таныла."

Иң яхшы эш

Био-ферментлар - катализатор функцияләре булган протеиннар, алар башка белгечләрдән аерылып торалар, чөнки алар актив үзәккә ия.Био-ферментларның API организмнан аеру, чыгару һәм чистарту ярдәмендә алына.

“Био-фермент API - зур инвестицияләр, аз табыш һәм югары техник риск булган тармак.Тармак масштабы кечкенә.Itәм анда катнашучы компанияләр бик аз. ”Чжан Ге сүзләре буенча, югары техник куркыныч ферментларның активлыгы аркасында чистарту процессын катлауландыра.Мәсәлән, процесс яхшы контрольдә тотылмаса, продуктның активлыгы булмаска мөмкин, аннары дару кыйммәтен югалта.

Био-фермент API - био-фармацевтика чималының берсе.Аз токсиклылыгы һәм начар йогынтысы белән био-фармацевтика кайбер авыруларны дәвалау өчен бик максатчан һәм кеше организмы тарафыннан җиңел үзләштерелә.Аның диабет, йөрәк-кан тамырлары авырулары, шешләр һәм вируслы авырулар өчен уникаль терапевтик эффектлары бар.

"Минем эзлекле фәлсәфә шунда: мин башкалар эшләмәгәнне эшләсәм, мин моны иң яхшы эшлим."Чжан Ге аның био-фермент тармагында 20 елдан артык тамырлануының сәбәбе аның ферментларга булган чын мәхәббәте дип саный.1990-нчы елда, Сычуань университетын (элеккеге Ченгду Фән һәм Технология Университеты) биохимия белгечлеген тәмамлагач, Чжан Ге Дейанг Биохимик Фармацевтика Заводында техник, соңрак лаборатория директоры булып эшләде.Биш елдан соң, завод реструктуризациясе аркасында ул бизнесны үз өстенә алды.

“Ул вакытта биохимия заводы фармацевтика компаниясенә әверелергә тиеш иде.Мин заводка барырга бардым, берничә яшьнең кечкенә иске остаханәне төзекләндерүен күрдем.Аларның йөзләре су һәм балчык белән капланган иде.Алар арасында Чжан Ге да бар иде. "Чжун Гуанд, Сычуань өлкәсе медицина идарәсе бюросының элеккеге урынбасары урынбасары, хисләр белән искә төшерә: "Чжан Ге әле дә минем күз алдымда практик эш башкара."

1994 елның декабрендә Чжан Ге Сычуан Дейанг Биохимик Продуктлар ОООсын оештырды, оешкач, ул банкрот диярлек.

"1990-нчы еллар башында, Кытай био-фермент сәнәгатенең сыйфатын белү гадәттә көчле түгел иде, һәм безнең ферментларны аңлавыбыз әле яхшы ферментларның активлыгы белән чикләнгән иде."Чжан Ге сүзләре буенча, 1995 елның мартында яңа оешкан Дейанг Биохимик Продуктлар ООО Япония базарына экспорт өчен чиста каллидиногеназ өчен беренче заказ алды.Ләкин, продуктлар майдагы берничә миллиграмм аермасы аркасында кире кагылды."Әгәр каршы як компенсация сораса, компания банкрот булыр иде, һәм компенсация күләме ул вакытта компания өчен астрономик иде.Бәхеткә, координация ярдәмендә икенче як бездән компенсация таләп итмәде, ләкин продуктларны яңадан тәэмин итик ", диде Чжан Ге.

Бу тәҗрибә бизнесны башлап җибәргән Чжан Гега мөһим дәрес бирде һәм аңа продукт сыйфаты компаниянең тормыш каны икәнен аңлады.Киләсе 27 еллык үсештә компания һәрвакыт катгый сыйфат стандартларын тотты.Күпьеллык төп тикшеренүләргә нигезләнеп, Deebio үз технологиясен гел камилләштерде, шуның белән тулы процесслы фермент эшчәнлеген саклау, җимергеч булмаган активлаштыру һәм төгәл чистарту технологиясен булдырды, био-фермент API продуктларының югары активлыгын, югары чисталыгын һәм югары тотрыклылыгын тәэмин итү.

Инновациягә инвестицияләр салу өчен көч кую

“Био-фермент API индустриясе аз күләмдә һәм диверсификация белән аерылып тора.Технологик инновацияләр булмаса, бер-ике продукт компания үсешенә булыша алмый.Deebio оешканнан бирле бер продукт бар.Ләкин бүген дистәдән артык био-фермент API бар, бу безнең технологиягә өзлексез инвестицияләр белән аерылгысыз. "Чжан Ге әйтте.

Трипсин-Химотрипсин - ашказаны асты бизеннән аерылган һәм чистартылган протеолитик фермент.Бу Deebio-ның төп продуктларының берсе.Бу продуктның R&D индустрия-университет-тикшеренү хезмәттәшлегеннән файда алды.1963-нче елда, Кытай Фәннәр академиясенең Шанхай физиология һәм биохимия институты тикшерүчесе iи Чжэнву рестрализация ярдәмендә химотрипсин һәм трипсин катнаш ашказаны асты бизеннән трипсин-химотрипсин дип аталган.Бу фермент 30 елдан артык индустриальләштерелмәгән.Чжан Ге андагы мөмкинлекне күрде.“1997-нче елда без трипсин-химотрипсинны индустриализацияләү өчен академик iи Чжэнвуның тикшеренү төркеме белән хезмәттәшлек иттек һәм яхшы икътисади һәм социаль өстенлекләргә ирештек.Иң яхшы вакытта, бу продуктның елына 20 тоннадан артык Indiaиндстанга экспортланган. "Чжан Ге сүзләре буенча, академик iи Чжэнву "Искиткеч, минем продуктлар поселок һәм авыл предприятияләре тарафыннан индустриальләштерелгән."

Технологик инновациянең тәмен татып караганнан соң, Дебио технологиягә инвестицияләрен тагын да арттырды, һәм ingинхуа Университеты, Кытай Фәннәр Академиясе, Сычуань Университеты, Кытай Фармацевтика Университеты һәм башка югары уку йортлары һәм фәнни-тикшеренү институтлары белән тыгыз сәнәгать-университет-тикшеренү хезмәттәшлеген үстерде. , лабораторияләр төзү, коллективның фәнни тикшеренүләрен һәм инновацион мөмкинлекләрен өзлексез камилләштерү, 15 патентланган технологияне бер-бер артлы алган югары технологияле трансформация мөмкинлекләре булган җитештерү һәм R&D командасын төзү.

Продукциянең сыйфатын тагын да яхшырту өчен, 2003-нче елда Дебио Германия партнеры белән хезмәттәшлек итте, алдынгы технологияләр һәм идарә итү мөмкинлекләре белән Deyang Sinozyme Pharmaceutical Co., Ltd. дип аталган уртак предприятие булдыру өчен. "Ул елда без 20 миллион юаннан артык акча салдык. дөньяның иң яхшы материаллары белән җитештерү җиһазлары белән яңа завод төзү.Шул ук чорда Кытайда 5 миллион юаньга завод төзелергә мөмкин.Синозим төзү бәясе 4 завод бәясенә тигез. "Чжан Ге әйтүенчә, немец партнеры ай саен ун көн җитәкчелек итү өчен компаниягә килгән.Сыйфатлы система белән идарә итүнең алдынгы ысулларын кертү белән, Синозимның сыйфат системасы белән идарә итү сәләте иң югары халыкара дәрәҗәгә күтәрелде.

2005-нче елда Синозим ЕС-GMP сертификаты алган беренче Кытай панкреатин компаниясе булды.2011 елда Сичуан Дебио Фармацевтика ООО оешты;2012 елда, Дебио CN-GMP сертификаты алды;2021 елның гыйнварында Дебио (Ченгду) био-технологияләр, LtdЧ. R&D, югары әзер дарулар җитештерү һәм куллану, биотехнология ферментлары әзерләү өчен оешты.

“Минем уйлавымча, компанияләр җитештерү технологияләре инновацияләренә инвестицияләр салырга әзер булырга тиеш.Дебио 7-8 ел саен яңа завод салды.Бу елларда табышның күпчелек өлеше предприятия төзелешенә, җитештерү җиһазларын үзгәртүгә һәм талантлар кертүгә салынды.Акционерлар һәм менеджерлар дивидендлар аз ала. "Чжан Ге, кайчандыр инженер, технология инвестицияләренең мөһимлеген тулысынча аңлый.Ул инновация темпларын саклап калды, һәм эшләнмәләр сериясен санап китте: Deebio'ның FDA стандартлары нигезендә төзелгән яңа GMP остаханәсе узган ел башланган һәм май ахырында тәмамланыр һәм сынау производствосына керер дип көтелә;Ченгду, Венцзянда урнашкан Deebio (Chengdu) био-технологияләр LtdЧ Ltd рәсми рәвештә 26 апрельдә төзелешне башлап җибәрде һәм рәсми рәвештә октябрьдә кулланылышка кертелер дип көтелә.

"Яшел производство - мин горурланам"

API пычрануы һәрвакыт җәмгыятьне борчый, һәм әйләнә-тирә мохитне саклау предприятияләрнең яшәвен билгеләүче югары киеренкелеккә әйләнде.Чжан Ге яшел производствоны тоту белән горурлана.

“Компаниянең башлангыч үсеше вакытында без экологик проблемаларга зур игътибар бирмәдек.Ләкин соңыннан, ил әйләнә-тирә мохитне саклау таләпләрен әйткәч, без аның мөһимлеген аңлый башладык. "Чжан Ге сүзләре буенча, соңгы ун елда Дебио аңа зур игътибар бирде, тотрыклы үсешкә омтылды.

Бу үзгәрешләргә этәргән вакыйга иде.“Күп еллар элек узган очрашуда безнең компания җитәкчелеге химик реагентларга мохтаҗ булган продуктны планлаштырдылар.Химик реагентларның берсе бозылырга мөмкин түгел, ә сулар елгага агып чыкса, бу балалар деформациясенә китерергә мөмкин.Мин бу продуктка юк дип әйтергә икеләнмәдем. "Бу вакыйга турында Чжан Ге бик эмоциональ иде, “Минем туган шәһәрем Туоцзян елгасы янында, Гуанханнан, Сычуаньдан 200 чакрым ераклыкта.Безнең завод янындагы елга Туоцзян елгасына агып тора.Чүп-чарны турыдан-туры агызу киләчәк буыннарга каршы җинаять.Шуңа күрә мин андый эш эшләмәячәкмен. "

Шул вакыттан алып, Дебио производство процессында агулы һәм куркыныч химик чимал яки яңа продуктлар эшкәртүдә эшкәртеп булмый торган ярдәмче материаллар булганда, үсеш рөхсәт ителмәячәк, һәм ул әйләнә-тирә мохитне саклауга инвестицияләр салуны таләп итә. ун елдан артык.

Бүген, Дебио бакча стилендәге калдыкларны чистарту үзәге төзеде, көндәлек чистарту сыйфаты 1000м³, калдыклар су стандартка җиткәч.“Бу мөмкинлек безгә ун ел куллану өчен җитә.Калдыкларны чистарту үзәге өстендә махсус бакча төзелгән.Чистартылган су балык һәм су чәчәкләрен күтәрү өчен кулланылырга мөмкин ”, - диде Чжан Ге горурланып.

Моннан тыш, калдыклар газын сиптерү һәм башка ысуллар белән эшкәртеп була, һәм биогаз деградациядән һәм дегидрациядән соң казанны җылыту өчен кулланыла, шулай итеп көн саен 800м³ табигый газны саклый.Producedитештерелгән каты матдәләр өчен махсус каты эшкәртү цехы бар.Протеин калдыклары киптергеч аша 4 минут эчендә биологик ашламага әверелә һәм биологик ашлама заводына җибәрелә.

Чжан Ге эмоциональ рәвештә әйтте, "Хәзер бөтен үсемлек мәйданы үзенчәлекле исләр чыгармый, калдыклар һәм пычраткыч матдәләр тәртиптә контрольдә тотыла.Мин продукт җитештерүгә караганда горурланам, бу мин иң кадерле казаныш. ”

Киләчәк үсешкә килгәндә, Чжан Ге ышаныч белән тулы, “Тармак үсеше өзлексез алгарыш таләп итә.Био-фермент API индустриясенең югары сыйфатлы үсеше югары сыйфатлы продуктлар җитештерүне генә түгел, ә алдынгы технологияләрне, нәтиҗәлерәк операцияләрне, югары идарә таләпләрен һәм экологик яктан чиста җитештерү ысулларын да аңлата.Дебио тармакның югары сыйфатлы үсеше лидерлыгын үз җаваплылыгы итеп алачак, һәм инновацион үсеш юлында бөтен кешелеккә сәламәтлеге өчен чын күңелдән хезмәт итәчәк. "


Пост вакыты: 20-2021 август
AEO
EHS
EU-GMP
GMP
HACCP
ISO
Басма
PMDA
партнер_прев
партнер_некс
Кайнар продуктлар - Сайт картасы - AMP Mobile