1990-нчы еллардагы кечкенә семинардан, бер чимал API җитештерә алган, бүгенге көндә R&D мөмкинлеге булган био-фермент җитештерүче, дөньядагы иң зур панкреатин белән тәэмин итүче һәм Кытайның беренче GMP сертификатлы био-фермент API җитештерүче Deebio сатты. аның продуктлары 30дан артык илгә һәм төбәкләргә, һәм глобаль сәяхәтнең киң карашын башлый.

27 ел үсештән соң бизнесның үсеше

1990-нчы елда Чжан Ге, хәзерге вакытта Дебио председателе һәм президенты, Сычуань университетын (элеккеге Ченгду Фән һәм Технология Университеты) биохимик майор итеп тәмамлады һәм карьерасын Дейанг Биохимия Фармацевтика Заводында техник һәм лаборатория директоры булып башлады.Дүртенче елда, предприятияне реструктуризацияләү мөмкинлеге туды, ул компанияне үз кулына алды һәм картлык объектларын кул белән торгызу өчен кайбер партнерлар алып килде.1994 елның декабрендә рәсми рәвештә Сичуан Дейанг Биохимик Продуктлар ООО оешты.

Дебио оешканнан соң бер елдан да азрак вакыт эчендә банкрот диярлек.

"1990-нчы еллар башында, эчке био-фермент сәнәгатендә сыйфатны белү гадәттә көчле түгел иде, һәм безнең ферментларны аңлавыбыз әле дә ферментларның активлыгы булган этапта иде."Чжан Ге искә төшерде.1995 елның мартында яңа оешкан Дейанг Биохимик Продуктлар беренче заказны алдылар: Япониягә чимал каллидиногеназ экспорты.Ләкин, экспортланган товарлар май күләмендәге берничә миллиграмм аермасы аркасында кайтарылды."Әгәр клиент ул вакытта компенсация таләп иткән булса, безнең компания банкрот булыр иде, чөнки акча суммасы безнең өчен астрономик фигура иде. Бәхеткә, кайбер сөйләшүләрдән соң клиент безгә компенсация сорамыйча, продуктны яңадан җибәрергә рөхсәт бирде, "Чжан Ге аңлатты.

Рисклар һәм мөмкинлекләр һәрвакыт бергә яши.Aboveгарыдагы очрактан без алган сабак шунда: без сыйфат өчен бик югары куярга тиеш.Киләсе 27 ел эчендә, Дебио катгый сыйфат стандартларына тугры калды һәм, нәтиҗәдә, тотрыклы үсә алды.

Бүгенге көндә, Дебио квалификациясенә дә, 10 дан артык био-фермент API чыгару мөмкинлегенә ия, шуларның каллидиногеназы дөнья ирекле базарының күпчелек өлешен били, ә панкреатин, пепсин, химотрипсин һәм башка продуктларның базар өлеше 30% ка җитте. яки күбрәк.Deebio шулай ук ​​дөнья базарында эластаз, чиста эремә пепсин һәм югары липаз панкреатин API-лары өчен бердәнбер Кытай тәэмин итүчесе.

Көчле һәм гел камилләштерелгән нигез артында тармакны әйдәп бару

Дебио үсеше өчен җиңел булмаган.

1997-нче елда, Дебио гадәти эшләрен саклап кала алгач, университетлар һәм фәнни-тикшеренү институтлары белән тыгыз сәнәгать-университет-тикшеренү хезмәттәшлеген үстерә башлады, шул исәптән ingинхуа университеты, Кытай Фәннәр академиясе, Сычуань университеты, Кытай фармацевтика университеты һ.б. Нәтиҗәдә, Deebio тиздән техник мөмкинлекләр өлкәсендә тармак лидеры булды.

Сыйфатны тагын да яхшырту өчен, 2003 елның гыйнварында Дебио яхшырак технологияләр һәм идарә итү мөмкинлекләренә ия булган Германия партнеры белән берлектә, Deyang Sinozyme Pharmaceutical Co., Ltd. уртак предприятиясен булдырды.18 еллык хезмәттәшлек вакытында, Германия партнеры Дебиога регуляр рәвештә килеп, җитәкчелек һәм күзәтчелек итү, Deebio'ка сыйфатлы система белән идарә итүнең алдынгы ысулларын кертү, шулай ук ​​Deebio'ның сыйфат системасы белән идарә итү мөмкинлекләрен иң югары халыкара дәрәҗәгә күтәрү.

ЕС базарындагы бизнес вакытында Санофи, Новартис һәм башка берничә компания Дебиода регуляр рәвештә аудит үткәрделәр.Бу каты аудитлар зур күләмдә Deebio процессларын һәм технологияләрен яхшыртырга булышты.Мисал китерү өчен, 2018-нче елда Дебио Берлин-Химия техник белгечләре белән хезмәттәшлек итүдә мөһим техник мәсьәләне бергәләп чишү өчен хезмәттәшлек итте, алар бер тапкыр чишелгәндә, продуктның сыйфатын яхшырттылар.

Күпьеллык тәҗрибә һәм фәнни практикаларга багышлау аркасында, Дебио продуктның сыйфаты һәм идарә итү мөмкинлекләре буенча тармакны җитәкләде, һәм уникаль тулы процесслы фермент эшчәнлеген саклау технологиясен эшләде.Деструктив булмаган активлаштыру аша зимоген төгәллек белән уянырга мөмкин, һәм био-фермент продуктларының югары активлыгына, югары чисталыгына һәм югары тотрыклылыгына ирешү өчен тулы процесслы фермент эшчәнлеген саклауның төп контроль технологиясе кулланылырга мөмкин.

ЕСка һәм 30дан артык илгә һәм төбәкләргә экспорт

Билгеле булганча, EU GMP бөтен дөньяда наркотикларның иң катгый стандартлары арасында.20 елдан артык элек, био-фермент API җитештерүчеләре стандартны үтәргә тырышканда авырлыклар белән очраштылар.

"Минем фәлсәфә һәрвакыт булды, башкалар эшләмәгәнне эшләсәм, мин моны иң яхшы эшләячәкмен һәм җиргә йөгерәм."Авырлыклар алдында Чжан Ге максатлар куя, аннары аларны каршы алу юлын эзли.

2005-нче елда, берничә проблемага карамастан, Дебио био-фермент API-лары өчен EU GMP сертификаты алган беренче Кытай җитештерүчесе булды.Соңрак фирма Кытай GMP сертификатын кабул итте, һәм күптән түгел аның АКШ FDA, Япония PMDA һәм Көньяк Корея MFDS сыйфат системасы белән идарә итү мөмкинлекләре бар.

20 елдан артык катгый сыйфат таләпләренә тугрылык күрсәтеп, инновация эзләүдә һәм кирәкле инвестицияләр алуда көч куймыйча, Дебио глобаль фармацевтика гигантлары белән Новартис, Санофи, Берлин-Хими һәм Ничи кебек озак вакытлы партнерлык урнаштырды. -Ико фармацевтика.Компаниянең продуктлары 20 елдан артык Европа, АКШ, Япония һәм Көньяк Кореяга экспортланган, сату каналлары 30дан артык илгә һәм төбәкләргә.

Шуңа да карамастан, Дебио алга барудан туктамый.

Компания MFDS теркәлүен Көньяк Кореяда тәмамлады, һәм Япония PMDA өчен теркәлү файлларын тапшырды, АКШ FDA сертификаты ике ел эчендә тәмамланырга тиеш.FDA стандартлары буенча төзелгән яңа GMP семинары хәзер сынау җитештерү этабына керә.Ченгду, Венцзянда урнашкан Deebiotech (Chengdu) Ltd., рәсми рәвештә октябрьдә эшли башларга тиеш.

Алга карап, Чжан Ге ышаныч белән тулы."Deebio тулы GMP квалификациясе, тулы хокуклы технологияләр, катгый идарә итү, продуктның эзлекле сыйфаты белән бик тәэсирле мәйданчык булачак. Без шулай ук ​​якын дуслар белән тыгыз һәм ачык эшләргә әзер, максат белән. чорның өметләрен тормышка ашыру һәм бүгенге көндә үсә барган глобаль фармацевтика базарында җиңү мөмкинлеген куллану. "